Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IPSEN 8-55-52060-004 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de différentes doses de BIM 23A760 chez des patients ayant un syndrome carcinoïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II, open, adaptive, dose escalating, multicentre titration study to assess the efficacy and safety of repeated subcutaneous administration of different doses of BIM 23A760 in patients with carcinoid syndrome.

• Pays France,
• Organes Cancers rares,
• Spécialités Chimiothérapie,

LCH-S-2005 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité de l'association cladribine (Leustatine®) et cytarabine (Aracytine®) chez des patients ayant une histiocytose Langerhansienne réfractaire de haut risque. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie comprenant de la cladribine (Leustatine®) et de la cytarabine (Aracytine®). Les patients recevront ces deux médicaments en perfusion de 2 h deux fois par jour à un jour d'intervalle. La cytarabine sera administrée pendant les 5 premiers jours (jour 1 à jour 5) et la cladribine du jour 2 au jour 6. Le traitement sera renouvelé au bout de 4 semaines (jour 29 à jour 35). Une première évaluation comprenant des examens cliniques, des dosages biologiques et des examens d'imagerie (scanner, radiographie, échographie) permettra de décider de la suite du traitement. En cas de progression de la maladie, une greffe de moelle sera envisagée.

• Pays France,
• Organes Cancers rares,
• Spécialités Pédiatrie, Chimiothérapie,

Étude LpDessai : étude de phase 2 non randomisée évaluant l’efficacité d’une polychimiothérapie (méthotrexate, L-asparaginase, idarubicine et dexaméthasone) en 1ère ligne de traitement, associé à une greffe de la moelle osseuse, chez des patients ayant une leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes. La leucémie dérivée des cellules dendritiques plasmacytoïdes est due à une multiplication maligne et incontrôlée d’un type de cellules du système immunitaire dites les cellules dendritiques plasmacytoïdes. La plupart du temps, l'utilisation d'un seul médicament anti-cancéreux n'est pas suffisante pour obtenir une guérison ou même une réponse clinique de longue durée. L'apparition rapide de résistances entraîne un échec du traitement. La polychimiothérapie repose sur l'utilisation de molécules ayant des toxicités et des mécanismes d'action différents permettant d'augmenter la dose du traitement anti-cancéreux sans augmenter les effets toxiques. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une polychimiothérapie en première ligne de traitement en association avec une greffe de la moelle osseuse chez des patients ayant une leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes. Les patients recevront de l’idarubicine toutes les 3 semaines, associé au méthotrexate toutes les 3 semaines et à la L-asparaginase tous les 2 jours pendant 1 semaine. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à 3 fois. Ensuite, les patients recevront une greffe de la moelle osseuse s’ils sont éligibles ou continueront le traitement. Les patients non éligibles à la greffe ou en échec du premier traitement, recevront un autre traitement de deuxième ligne. Les patients seront revus 1, 3, 6 mois puis 1 et 2 ans après le début du traitement de l’étude.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Cancers rares,
• Spécialités Chimiothérapie, Greffe,

Observatoire des protocoles de prise en charge des patientes ayant une tumeur maligne rare de l’ovaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de prendre en charge de manière homogène les patientes ayant une tumeur maligne rare de l’ovaire. Une exérèse de la tumeur sera d’abord réalisée. Après l’intervention, si le stade de la tumeur est supérieur au stade Ib, les patientes recevront une chimiothérapie associant une perfusion de cisplatine et d’étoposide pendant 5 jours et une perfusion de bléomycine une fois par semaine pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à 3 cures et si des résidus tumoraux persistent jusqu’à 4 cures. En cas d’échec du traitement ou en cas de rechute, les patientes recevront un traitement de deuxième ligne qui dépendra de la localisation de la tumeur : - Tumeur des cordons sexuels : les patientes seront incluses dans un essai thérapeutique de phase 2 et recevront une chimiothérapie par gemcitabine et docétaxel. - Tumeur germinale : les patientes recevront 4 cures d’une chimiothérapie associant vinblastine, ifosfamide, cisplatine et mesna.

• Pays France,
• Organes Ovaire, Cancers rares,
• Spécialités Chirurgie, Chimiothérapie,

Pal-Angi3 : Essai de phase 1 évaluant l’association de l'imatinib et du cyclophosphamide, par voie orale en administration métronomique, chez des patients ayant une tumeur rare. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose d’imatinib la plus adaptée à administrer en association avec du cyclophosphamide, pour le traitement de tumeurs rares. L'imatinib et le cyclophosphamide seront administrés par voie orale (comprimés). Des doses différentes d'imatinib pourront être administrées aux patients, selon un schéma standard d'escalade de doses. Les patients recevront tout d’abord une première cure de traitement de 6 semaines comportant une phase préliminaire puis une phase d'association. Lors de la phase préliminaire, les patients recevront de l’imatinib 1 à 2 fois par jour selon la dose, tous les jours pendant 2 semaines. Pendant les 4 semaines suivantes (phase d'association), les patients recevront quotidiennement de l’imatinib 1 à 2 fois par jour selon la dose, ainsi que du cyclophosphamide 2 fois par jour. Des prélèvements de sang seront effectués le premier jour de la phase d'association puis 13 jours après, pour une analyse de pharmacocinétique. Pour les cures suivantes, les patients recevront un traitement d’association avec des modalités identiques à celles de la première cure. Les cures seront répétées toutes les 4 semaines, en l'absence de progression de la maladie ou d’intolérance. Les patients seront suivis pendant 18 mois après l’arrêt du traitement.

• Pays France,
• Organes Cancers rares,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,